BPOM Izinkan Vaksin Comirnaty untuk Vaksin Booster Covid-19 untuk Remaja
Ummu hani
Selasa, 02 Agustus 2022 - 14:57 WIB
ilustrasi (foto: LANGIT7.ID/ iStock)
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui penambahan dosis booster Covid-19 pada anak usia 16-18 tahun. Vaksin yang digunakan adalah Comirnaty dengan teknologi mRNA dan dikembangkan oleh Pfizer-Biontech.
Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito mengatakan, penambahan vaksin booster ini telah mendapatkan persetujuan Emergency Use Authorization (EUA).
“Vaksin Comirnaty merupakan satu dari 13 vaksin Covid-19 yang telah mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia,” kata Penny, dalam keterangan resmi diterima Langit7.id, Selasa (2/8/2022).
Baca juga:Kemenkes Gencarkan Vaksin Dosis ke-4, Diklaim 73 Persen Efektif Cegah Covid-19
Dosis booster Vaksin Comirnaty yang disetujui sebanyak 1 dosis (30 mcg/0.3 mL) untuk sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan Vaksin Comirnaty (booster homolog).
BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis booster Vaksin Comirnaty pada anak remaja berdasarkan data studi klinik fase 3 yang dilakukan pada subjek usia 16 tahun atau lebih (C4591031 Sub A) dan data Real World Evidence dari studi observasional.
Dalam studi klinik ini, dosis booster Vaksin Comirnaty diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah vaksinasi primer lengkap. Hasil studi klinik menunjukkan adanya efektivitas pemberian booster pada kelompok usia 16 tahun ke atas.
Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito mengatakan, penambahan vaksin booster ini telah mendapatkan persetujuan Emergency Use Authorization (EUA).
“Vaksin Comirnaty merupakan satu dari 13 vaksin Covid-19 yang telah mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia,” kata Penny, dalam keterangan resmi diterima Langit7.id, Selasa (2/8/2022).
Baca juga:Kemenkes Gencarkan Vaksin Dosis ke-4, Diklaim 73 Persen Efektif Cegah Covid-19
Dosis booster Vaksin Comirnaty yang disetujui sebanyak 1 dosis (30 mcg/0.3 mL) untuk sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan Vaksin Comirnaty (booster homolog).
BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis booster Vaksin Comirnaty pada anak remaja berdasarkan data studi klinik fase 3 yang dilakukan pada subjek usia 16 tahun atau lebih (C4591031 Sub A) dan data Real World Evidence dari studi observasional.
Dalam studi klinik ini, dosis booster Vaksin Comirnaty diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah vaksinasi primer lengkap. Hasil studi klinik menunjukkan adanya efektivitas pemberian booster pada kelompok usia 16 tahun ke atas.