FDA: Vaksin Aman untuk Anak Usia 5-11 Tahun

LANGIT7.ID - - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengizinkan vaksin Covid-19 Pfizer Inc. dan BioNTech SE untuk digunakan anak-anak berusia 5 tahun, seperti dilansir dari laman Wall Street Journal, Senin (1/11).

Keputusan ini membuat Amerika Serikat (AS) bisa menuntaskan pemberian vaksin ke semua golongan. Karena sebelumnya mereka tidak menyentuh golongan ini (anak rentan usia 5-11 tahun). Pemberian vaksin sudah dinyatakan aman oleh FDA.

Namun setelah Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat memberikan persetujuannya, diharapkan dalam beberapa hari ke depan anak-anak dapat mulai mendapatkan dosis pertama mereka.

Seperti pada orang dewasa dan remaja, anak-anak akan diberikan dua dosis dengan selang waktu tiga minggu. Hanya berbeda tingkat pemberian dosisnya yang setiap suntikan mengandung sepertiga dari dosis orang dewasa.

Baca juga : Hasil Riset Terbaru Vaksin COVID-19 Aman untuk Ibu Hamil

"Evaluasi kami yang komprehensif dan ketat terhadap data yang berkaitan dengan keamanan dan efektivitas vaksin akan membantu meyakinkan orang tua dan wali bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi kami,” kata penjabat Komisaris FDA Janet Woodcock.

Gedung Putih dan para pejabat berharap akan ada banyak persediaan yang tersedia untuk mengimunisasi siapa pun yang menginginkannya, meskipun mungkin tidak bisa segera di setiap lokasi.

Pfizer sudah mulai mendistribusikan suntikan pediatrik pada hari Sabtu (30/10) setelah FDA memberikan izin untuk digunakan. Adapun pengiriman pertama akan berjumlah 15 juta dosis.

AS mengatakan telah membeli lebih dari 65 juta dosis pediatrik, pasokan yang cukup untuk menutupi semua anak yang memenuhi syarat. Ada 28 juta anak berusia 5 hingga 11 tahun di AS.

“Ini adalah hari yang ditunggu-tunggu oleh banyak orang tua, yang ingin melindungi anak-anak mereka dari virus ini,” kata Kepala Eksekutif Pfizer Albert Bourla.

“Dengan otorisasi FDA ini, kami telah mencapai penanda kunci lain dalam upaya berkelanjutan kami untuk membantu melindungi keluarga dan masyarakat, dan untuk mengendalikan penyakit ini.” Terang Albert.

Awalnya FDA tidak mengizinkan penggunaan vaksin pada anak-anak usia 5-11 tahun, karena kelompok usia mereka termasuk yang terakhir diuji. Hal ini sempat membuat frustrasi banyak orang tua, terutama dengan sekolah tatap muka dimulai kembali di tengah penyebaran varian Delta.

Dalam hasil studi yang menjadi dasar otorisasi, vaksin Pfizer-BioNTech ditemukan aman, dapat ditoleransi, dan 90,7% efektif dalam mencegah gejala Covid-19, menurut FDA dan perusahaan.

Baca juga : Perkuat Perlindungan PTM Terbatas, Pemerintah Percepat Vaksinasi Remaja

Otoritas kesehatan mengharapkan ketersediaan suntikan akan memicu lonjakan awal pendaftaran oleh orang tua yang telah menunggu berbulan-bulan untuk menyuntik anak-anak mereka.