Jum'at, 17 April 2026 
BPOM Izinkan Vaksin Pfizer untuk Anak Mulai Usia 6 Bulan
ummu hani
Selasa, 27 Desember 2022 - 12:57 WIB
Ilustrasi. Foto: iStock.
LANGIT7.ID, - Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) didukung Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin Covid-19 bersama Indonesian Technical Advisory Group of Immunization (ITAGI) memberikan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk anak dengan vaksin Comirnaty Children.
“Rilisnya vaksin Comirnaty Children (6 bulan – 4 tahun) dan vaksin Comirnaty Children (5-11 tahun) di masyarakat telah menambah pilihan vaksinasi primer untuk anak dengan rentang usia 6 bulan sampai kurang dari 12 tahun, selain Vaksin Sinovac/Coronavac,” tulis BPOM, dalam rilis resmi, Selasa (27/12/2022).
Baca juga: DPR Minta Vaksin Dalam Negeri Dimaksimalkan untuk Booster
Vaksin comirnaty merupakan vaksin Covid-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan oleh Pfizer-BioNTech.
Dosis vaksin Covid-19 Pfizer untuk kelompok usia 6 bulan diberikan dalam 3 dosis. Dua dosis pertama diberikan dalam rentang waktu 3 minggu. Sementara dosis ketiga diberikan setidaknya 8 minggu setelah dosis kedua.
Meski demikian, Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito menegaskan, vaksin Cominarty untuk anak memiliki formulasi berbeda dengan dosis remaja serta dewasa.
“Vaksin Comirnaty Children memiliki formulasi dan kekuatan yang berbeda dengan Vaksin Comirnaty untuk remaja dan dewasa. Vaksin Comirnaty Children tidak dapat digunakan pada individu berusia 12 tahun ke atas,” tutur Penny.
Adapun dosis vaksin Comirnaty Children (6 bulan – 4 tahun) untuk vaksinasi primer adalah 3 mcg/0,2 mL dalam 3 dosis pemberian.
Sementara dosis vaksinasi Comirnaty Children (5-11 tahun) untuk vaksinasi primer adalah 10 mcg/0,2 mL, diberikan dalam 2 dosis dengan rentang waktu 3 minggu antara dosis pertama dan kedua.
Baca juga: Jokowi Ajak Masyarakat Vaksinasi Booster Kedua dengan IndoVac
Dalam pemberian persetujuan EUA, BPOM memastikan sudah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, khasiat, dan mutu. Hasil efikasi vaksin Comirnaty Children sebagai vaksinasi primer ditunjukkan melalui hasil studi immunobridging, dengan imunogenisitas setelah pemberian 3 dosis (3 mcg/0,2 mL/dosis).
Berdasarkan hasil studi, vaksin Comirnaty Children (6 bulan – 4 tahun) dan Vaksin Comirnaty Children (5-11 tahun) memiliki profil keamanan yang dapat ditoleransi. Efek samping pada anak kelompok usia 6 bulan hingga kurang dari 5 tahun secara umum dilaporkan dengan intensitas ringan hingga sedang.
“Rilisnya vaksin Comirnaty Children (6 bulan – 4 tahun) dan vaksin Comirnaty Children (5-11 tahun) di masyarakat telah menambah pilihan vaksinasi primer untuk anak dengan rentang usia 6 bulan sampai kurang dari 12 tahun, selain Vaksin Sinovac/Coronavac,” tulis BPOM, dalam rilis resmi, Selasa (27/12/2022).
Baca juga: DPR Minta Vaksin Dalam Negeri Dimaksimalkan untuk Booster
Vaksin comirnaty merupakan vaksin Covid-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan oleh Pfizer-BioNTech.
Dosis vaksin Covid-19 Pfizer untuk kelompok usia 6 bulan diberikan dalam 3 dosis. Dua dosis pertama diberikan dalam rentang waktu 3 minggu. Sementara dosis ketiga diberikan setidaknya 8 minggu setelah dosis kedua.
Meski demikian, Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito menegaskan, vaksin Cominarty untuk anak memiliki formulasi berbeda dengan dosis remaja serta dewasa.
“Vaksin Comirnaty Children memiliki formulasi dan kekuatan yang berbeda dengan Vaksin Comirnaty untuk remaja dan dewasa. Vaksin Comirnaty Children tidak dapat digunakan pada individu berusia 12 tahun ke atas,” tutur Penny.
Adapun dosis vaksin Comirnaty Children (6 bulan – 4 tahun) untuk vaksinasi primer adalah 3 mcg/0,2 mL dalam 3 dosis pemberian.
Sementara dosis vaksinasi Comirnaty Children (5-11 tahun) untuk vaksinasi primer adalah 10 mcg/0,2 mL, diberikan dalam 2 dosis dengan rentang waktu 3 minggu antara dosis pertama dan kedua.
Baca juga: Jokowi Ajak Masyarakat Vaksinasi Booster Kedua dengan IndoVac
Dalam pemberian persetujuan EUA, BPOM memastikan sudah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, khasiat, dan mutu. Hasil efikasi vaksin Comirnaty Children sebagai vaksinasi primer ditunjukkan melalui hasil studi immunobridging, dengan imunogenisitas setelah pemberian 3 dosis (3 mcg/0,2 mL/dosis).
Berdasarkan hasil studi, vaksin Comirnaty Children (6 bulan – 4 tahun) dan Vaksin Comirnaty Children (5-11 tahun) memiliki profil keamanan yang dapat ditoleransi. Efek samping pada anak kelompok usia 6 bulan hingga kurang dari 5 tahun secara umum dilaporkan dengan intensitas ringan hingga sedang.
(est)
TOPIK TERKAIT
BERITA TERKAIT
Jadwal Sholat
JAKARTA, Jum'at 17 April 2026
Imsak
04:28
Shubuh
04:38
Dhuhur
11:56
Ashar
15:14
Maghrib
17:54
Isya
19:04
قُلْ يٰٓاَهْلَ الْكِتٰبِ تَعَالَوْا اِلٰى كَلِمَةٍ سَوَاۤءٍۢ بَيْنَنَا وَبَيْنَكُمْ اَلَّا نَعْبُدَ اِلَّا اللّٰهَ وَلَا نُشْرِكَ بِهٖ شَيْـًٔا وَّلَا يَتَّخِذَ بَعْضُنَا بَعْضًا اَرْبَابًا مِّنْ دُوْنِ اللّٰهِ ۗ فَاِنْ تَوَلَّوْا فَقُوْلُوا اشْهَدُوْا بِاَنَّا مُسْلِمُوْنَ
Katakanlah (Muhammad), “Wahai Ahli Kitab! Marilah (kita) menuju kepada satu kalimat (pegangan) yang sama antara kami dan kamu, bahwa kita tidak menyembah selain Allah dan kita tidak mempersekutukan-Nya dengan sesuatu pun, dan bahwa kita tidak menjadikan satu sama lain tuhan-tuhan selain Allah. Jika mereka berpaling maka katakanlah (kepada mereka), “Saksikanlah, bahwa kami adalah orang Muslim.”
