BPOM Izinkan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Booster

LANGIT7.ID, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan izin penggunaan darurat atau emergency use of authorization (EUA) sebagai vaksin dosis lanjutan atau booster bagi Vaksin Sinopharm. Hal tersebut disampaikan Kepala Badan POM, Penny Lukito.

Menurut Penny, Vaksin Sinopharm dengan nama SARS-Cov-2 Vaccine (Vero Cell) ini telah didaftarkan PT Kimia Farma untuk penggunaan booster homolog. Pihaknya sudah melakukan evaluasi secara menyeluruh terhadap khasiat dan keamanan dari vaksin tersebut.

Baca juga: Status Vaksinasi Booster Jadi Syarat Bepergian di Arab Saudi

"Sesuai persyaratan penggunaan darurat, Badan POM telah melakukan evaluasi terhadap aspek khasiat dan keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-19 untuk vaksin Sinopharm sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun ke atas," ujar Kepala Badan POM Penny K. Lukito dalam keterangan tertulisnya, dikutip Kamis (3/2).

Berdasarkan aspek keamanan, Penny menjelaskan penggunaan Vaksin Sinopharm sebagai booster umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Frekuensi, jenis dan keparahan reaksi sampingan atau kejadian yang tidak diharapkan (KTD) setelah pemberian booster lebih rendah dibandingkan saat pemberian dosis primer.

Sementara KTD yang sering terjadi merupakan reaksi lokal seperti nyeri di tempat suntikan, pembengkakan dan kemerahan. Sedangkan reaksi sistemik yang terjadi yaitu seperti sakit kepala, kelelahan dan nyeri otot dengan tingkat keparahan grade 1-2.

Baca juga: Kabar Gembira, Inggris Luncurkan Pil Covid-19 Pfizer mulai Februari

Dari aspek Imunogenisitas, peningkatan respon imun humoral untuk parameter pengukuran antibodi netralisasi dan anti IgG masing-masing sebesar 8,4 kali dan 8 kali lipat dibandingkan sebelum pemberian booster. Respon imun setelah pemberian booster ini lebih tinggi dibandingkan respons imun yang dihasilkan pada saat vaksinasi primer.

"Persetujuan EUA Vaksin Sinopharm ini menambah alternatif vaksin booster homologus untuk platform inactivated virus. Karena itu, kami kembali menyampaikan apresiasi kepada Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin Covid-19 termasuk ahli di bidang farmakologi, metodologi penelitian dan statistik, epidemiologi, kebijakan publik, imunologi, kemudian ITAGI serta asosiasi klinisi atas kerja samanya yang memungkinkan vaksin ini segera rilis ke masyarakat," ujar Penny.

Badan POM juga mengimbau masyarakat untuk selalu menerapkan protokol kesehatan dan menyukseskan vaksinasi sebagai upaya kunci dalam memutus rantai penyebaran Covid-19. Masyarakat juga diminta untuk bijak dan berhati-hati dalam mengonsumsi obat-obatan yang digunakan dalam penanganan Covid-19, serta tidak mudah terpengaruh dengan promosi produk obat, obat tradisional maupun suplemen kesehatan dengan klaim dapat mencegah atau mengobati Covid-19.

Baca juga: Kemenkes Terbitkan Sertifikat Vaksin Internasional Standar WHO