Jum'at, 17 April 2026 
BPOM Perpanjang Masa Kedaluwarsa Vaksin Covid-19
ummu hani
Senin, 14 Maret 2022 - 18:07 WIB
Ilustrasi vaksin Covid-19. (Foto: Langit7.id/iStock)
LANGIT7.ID, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan perpanjangan batas kedaluwarsa vaksin Covid-19. Keputusan tersebut didasari standar internasional, persyaratan data uji stabilitas minimal untuk emergency use of authorization (EUA), obat dan vaksin.
"Semua vaksin Covid-19 yang merupakan vaksin baru diproduksi dan memiliki data uji stabilitas dengan durasi tiga bulan, diberikan persetujuan masa kedaluwarsa enam bulan," tulis BPOM dalam siaran pers, Senin (14/3/2022).
Baca Juga: Kemenkes Luncurkan Sijejak, Fitur Pelacakan Kontak Erat Covid-19
Keputusan ini dilakukan setelah valuasi terhadap data mutu dan hasil uji stabilitas. "Ini mencakup antara lain identifikasi, potensi, sterilitas, cemaran (impurities), endotoksin dan pH produk akhir vaksin," ujar BPOM.
BPOM menegaskan, batas kedaluwarsa bisa diperpanjang jika tersedia data baru yang dapat membuktikan mutu serta keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati kedaluwarsa. Tentunya, hal terebut diiringi penyimpanan vaksin sesuai dengan kondisi yang ditetapkan.
Baca Juga: Gabungan Varian Delta dan Omicron Ditemukan, Ini Kata WHO
"Untuk itu Badan POM terus memantau implementasi pelaksanaan uji stabilitas jangka panjang yang dilakukan oleh produsen vaksin yang telah diberikan izin penggunaan darurat/EUA," kata BPOM.
Perlu dicatat, pemantauan batas kedaluwarsa vaksin Covid-19 di peredaran merupakan tanggung jawab produsen vaksin pemegang EUA yang bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan, dan Dinas Kesehatan Provinsi/Kabupaten/Kota. Pemilik EUA wajib memastikan, vaksin Covid-19 yang digunakan dalam program vaksinasi tetap memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu.
Baca Juga:
Ini Vaksin Booster Paling Efektif Lawan Covid-19
ITAGI: Pemberian Vaksin Covid-19 pada Lansia, Sama
"Semua vaksin Covid-19 yang merupakan vaksin baru diproduksi dan memiliki data uji stabilitas dengan durasi tiga bulan, diberikan persetujuan masa kedaluwarsa enam bulan," tulis BPOM dalam siaran pers, Senin (14/3/2022).
Baca Juga: Kemenkes Luncurkan Sijejak, Fitur Pelacakan Kontak Erat Covid-19
Keputusan ini dilakukan setelah valuasi terhadap data mutu dan hasil uji stabilitas. "Ini mencakup antara lain identifikasi, potensi, sterilitas, cemaran (impurities), endotoksin dan pH produk akhir vaksin," ujar BPOM.
BPOM menegaskan, batas kedaluwarsa bisa diperpanjang jika tersedia data baru yang dapat membuktikan mutu serta keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati kedaluwarsa. Tentunya, hal terebut diiringi penyimpanan vaksin sesuai dengan kondisi yang ditetapkan.
Baca Juga: Gabungan Varian Delta dan Omicron Ditemukan, Ini Kata WHO
"Untuk itu Badan POM terus memantau implementasi pelaksanaan uji stabilitas jangka panjang yang dilakukan oleh produsen vaksin yang telah diberikan izin penggunaan darurat/EUA," kata BPOM.
Perlu dicatat, pemantauan batas kedaluwarsa vaksin Covid-19 di peredaran merupakan tanggung jawab produsen vaksin pemegang EUA yang bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan, dan Dinas Kesehatan Provinsi/Kabupaten/Kota. Pemilik EUA wajib memastikan, vaksin Covid-19 yang digunakan dalam program vaksinasi tetap memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu.
Baca Juga:
Ini Vaksin Booster Paling Efektif Lawan Covid-19
ITAGI: Pemberian Vaksin Covid-19 pada Lansia, Sama
(asf)
TOPIK TERKAIT
BERITA TERKAIT
Jadwal Sholat
JAKARTA, Jum'at 17 April 2026
Imsak
04:28
Shubuh
04:38
Dhuhur
11:56
Ashar
15:14
Maghrib
17:54
Isya
19:04
TOPIK TERPOPULER
قُلْ اِنَّ الْمَوْتَ الَّذِيْ تَفِرُّوْنَ مِنْهُ فَاِنَّهٗ مُلٰقِيْكُمْ ثُمَّ تُرَدُّوْنَ اِلٰى عَالِمِ الْغَيْبِ وَالشَّهَادَةِ فَيُنَبِّئُكُمْ بِمَا كُنْتُمْ تَعْمَلُوْنَ ࣖ
Katakanlah, “Sesungguhnya kematian yang kamu lari dari padanya, ia pasti menemui kamu, kemudian kamu akan dikembalikan kepada (Allah), yang mengetahui yang gaib dan yang nyata, lalu Dia beritakan kepadamu apa yang telah kamu kerjakan.”
